序号 | 项目名称 | 适应症 | 药物类别 | 注册分类 | 研发进程 | 产品优势 |
1 | 帕拉米韦 吸入溶液 |
抗流感 | 改良新药 | 化药2类 | Ⅰ/Ⅱ期 临床研究 |
首个治疗流感的吸入溶液,便携式吸入剂型尤其适合老人和儿童使用。治疗流感和缓解发热、咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳等流感样症状。 |
2 | 磷酸奥司他韦 干混悬剂 |
抗流感 | 仿制药 | 化药3类 | 已提交仿制药上市申请 | 干混悬剂可用于年龄在2周及以上甲型和乙型流感患者的治疗,1岁及以上儿童和成人甲型和乙型流感的预防。 |
3 | 帕拉米韦 吸入粉雾剂 |
抗流感 | 改良新药 | 化药2类 | 中试阶段 | 便携式帕拉米韦吸入粉雾剂尤其适用于广大的成人患者。 |
4 | NX-2016 | 抗流感 | 仿制药 | 化药1类 | 候选化合物确定阶段 | 新机理抗流感药物,具有神经氨酸酶抑制剂不具备的广谱抗流感病毒作用,能替代神经氨酸酶用于普通流感的治疗和预防,也可以用于治疗耐药性流感及禽流感,大幅度降低禽流感患者的死亡率,并防止可能发生的耐药性和变异性甲型流感大流行。 |
序号 | 项目名称 | 适应症 | 药物类别 | 注册分类 | 研发进程 | 产品优势 |
1 | 美他非尼 | 抗肿瘤 | 创新药 | 化药1类 | Ⅰb/Ⅱa期 临床 |
国内领先的多靶点抗实体肿瘤创新药,是综合性能更好的第三代非尼类药物,可用于肝癌(HCC)、肾癌(RCC)、转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)等恶性肿瘤的治疗。 |
2 | 盐酸美氟尼酮 | 糖尿病、肾病 | 创新药 | 化药1类 | I期临床 | 全球首个糖尿病肾病创新药,主要用来降低肾小球内压力,减少尿蛋白,延缓肾功能恶化。 |
3 | GK激活剂 | 糖尿病 | 创新药 | 化药1类 | 候选化合物确定阶段 | 可作为治疗2型糖尿病的一线用药,或联合二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂等药品治疗2型糖尿病,具有较大的市场潜力。 |
4 | JAK3抑制剂 | 风湿性关节炎,克罗恩病,白癜风,溃疡性结肠炎和脱发等重大疾病 | 创新药 | 化药1类 | 候选化合物确定阶段 | 口服选择性JAK3/TEC抑制剂,在降低毒性方面更具优势,可有效调控多种与免疫相关的细胞因子和生长因子的信号传导,达到治疗炎性和自身免疫性疾病的功效。 |
5 | P2X3拮抗剂 |
慢性咳嗽
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创新药 | 化药1类 | 候选化合物确定阶段 | 国内首个P2X3受体拮抗剂项目,可以通过抑制受伤或感染引起的呼吸道和肺部感觉神经元的超敏化,治疗慢性、难治性以及原因不明的咳嗽,是治疗慢性、难治性咳嗽的创新疗法。 |
6 | 吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液 | 哮喘急性发作 | 仿制药 | 化药4类 | 小试阶段 | 沙丁胺醇是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。但其右旋体并无治疗作用,还易诱发心动过速、低血钾等不良反应。因此,左沙丁胺醇将填补沙丁胺醇的不足,为治疗老人和儿童哮喘患者的更具优势品种。 |
7 | 达可替尼片 | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | 仿制药 | 化药4类 | 小试阶段 | 第二代EGFR靶向药物,用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 |
8 | 艾拉戈克钠片 | 子宫内膜异位症 相关的中度至重度 疼痛 |
仿制药 | 化药3类 | 小试阶段 | 首个口服促性腺激素释放激素受体GnRH-A)拮抗剂,获批用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,避免了注射引起的疼痛感和过敏反应,增加了患者依从性。 |
9 | 布洛芬 混悬液 / 滴剂 |
儿童普通感冒或流行感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛 | 仿制药 | 化药4类 | 完成生物等效性试验 |
混悬液:适用于1-12岁儿童,用于儿童普通感冒或流行感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
混悬滴剂:专为婴幼儿设计,用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
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10 | MR拮抗剂 | 治疗糖尿病性肾病、高血压和心力衰竭等疾病 | 创新药 | 化药1类 | 候选化合物确定阶段 | 非甾体高选择性的MR拮抗剂,是通过调节盐皮质激素水平来调整血管氧化应激、血管松弛、血管炎症以及纤维化。可以治疗糖尿病性肾病、高血压和心力衰竭等疾病。 |
11 | 盐酸非索非那定混悬液 | 季节性过敏性 鼻炎症状 |
仿制药 | 化药4类 | 药学 研究阶段 |
用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状。 |